Segnalazione dell'evento "Rose e filo spinato - Concerto per il Giorno della Memoria" alla Mediateca di San Lazzaro di Savena

Domenica 27 gennaio alle ore 17:30

presso la Mediateca di San Lazzaro di Savena (Bo)

Si può ricordare attraverso le musiche ebraiche strappate alla "tempesta di cenere" che mirava a distruggere un popolo e la sua cultura, si deve ricordare ciò che è stato e non dovrà accadere mai più.

Paolo Buconi, suona il violino cantando le più struggenti e significative canzoni yiddish, i nigunim e altre toccanti musiche sacre, la passione della diaspora sefardita, la magia della musica klezmer, capace di sorridere tra le lacrime.

Alla musica klezmer hanno condotto Paolo Buconi cultura, interessi, una solida preparazione tecnica, nonché, elemento in certa misura determinante, quella sua rara capacità, che ne fa un esecutore originalissimo, di suonare il violino e cantare contemporaneamente.

Lo accompagnerà in questo viaggio nel Giorno della Memoria la pianista Claudia D'Ippolito.

Ingresso Gratuito  

ARTE FIERA Bologna | February 1–4 2019

Lightbox 11.01.2019 ARTE FIERA February 1–4, 2019 January 31, 2019, Press e VIP preview Bologna   © Courtesy Arte Fiera The 2019 edition of Arte Fiera introduces a new criterion: the participating galleries have been invited to present a highly selected choice of artists, being particularly incentivised to present monographic stands, with the aim of encouraging ambitious and curated projects. This year, the following prizes will be awarded: Mediolanum Painting Award Jacobacci & Partners Art and Project Award Annamaria and Antonio Maccaferri Photography Award #ContemporaryYoung Award ANGAMC Award Rotary Bologna Valle del Samoggia Award THE SECTIONS The fair is organised into two sections: the Main Section and Photography and Moving Images. The first ranges from the Modern genre to post-war art, historic strengths of Arte Fiera, and includes also contemporary and research. The section of Photography, open to video and completely renewed in terms of content, is entrusted to the art direction of FANTOM, curatorial platform conceived between Milan and New York in 2009, represented by Selva Barni, Ilaria Speri, Massimo Torrigiani and Francesco Zanot. 142 galleries have been selected. 129 are in the Main Section, 18 in Photography and Moving Images.  5 galleries participate in both sections. The complete list of galleries and further information available on: www.artefiera.it PUBLIC PROGRAM In addition to the galleries selected in the two sections of the fair, the artistic direction of Simone Menegoi brings to Arte Fiera five substantial projects. The first, in pavilion 26, will be exhibiting some of the local area's artistic treasures: the exhibition Solo figura e sfondo, curated by Davide Ferri, brings together for the first time modern and contemporary art works from institutional, public and private collections in Bologna and the Emilia Romagna Region. This is the first instalment of a series that will have the overall title Courtesy Emilia Romagna, aimed to promote the cultural and artistic heritage of the region . The second, Oplà. Performing activities curated by Silvia Fanti, is a program of actions that take place at the Fair, on its fringes and in the city and includes works by Italian artists of international renown: Alex Cecchetti, Cristian Chironi, Cesare Pietroiusti and Nico Vascellari. The third project is dedicated to the formative role of art for young people: for the first time the educational workshop "micro//macro" will be set up at Arte Fiera connected to the theme of "Art and Science" by the Opificio Golinelli. The fourth project is a program of talks entrusted to the magazine Flash Art, which is set to become "content partner" of Arte Fiera in every sense. The conversations will focus on art in Italy today, on its links with the past and its potential for the future. The fifth project, finally, will be the first to welcome visitors.The entrance area, the Service Centre, will host a lounge created by the artist Flavio Favelli and dedicated to the visiting public of Arte Fiera. The space created by the artist, named Hic et Nunc, will be structured as a museum hall hosting two main artworks and will be dedicated to the entire Arte Fiera audience.   ART CITY BOLOGNA In collaboration with Bologna City Council, the seventh edition of ART CITY Bologna, the program of exhibitions and special events dedicated to contemporary art, takes place February 1-3. Directed for the second consecutive year by Lorenzo Balbi, director of MAMbo - Bologna Museum of Modern Art, the diffused initiative takes place throughout Bologna, including a special event and a series of curatorial projects. The 2019 edition introduces a new feature by extending its duration to became a fully-fledged art week, beginning on January 25 and leading up to the opening of Arte Fiera on February 1. ART CITY White Night this year falls on Saturday, February 2, one of the most eagerly anticipated annual events, with the extraordinary opening of numerous venues involved in ART CITY Bologna until midnight. The full program will be available online from mid January at: www.artcity.bologna.it. Download full press release here.  Contacts Arte Fiera – Press Office Lightbox Elena Pardini, elena@lightboxgroup.net Teresa Sartore, teresa@lightboxgroup.net Alessandra Bellomo, alessandra@lightboxgroup.net tel. +39 041 2411265 Product Communication and Event Manager Isabella Bonvicini Isabella.bonvicini@bolognafiere.it tel. +39 051 282920 BolognaFiere – Press Office Gregory Picco Gregory.picco@bolognafiere.it tel. +39 051 282862   Lightbox Srl Art Publishing and Communication Cannaregio 3527, 30121, Venice (VE), Italy (+39) 041 2411265 press@lightboxgroup.net lightboxgroup.net View this email in your browser Copyright © Lightbox, All rights reserved. Want to change how you receive these emails? You can update your preferences. Can't take this anymore? We get it. Here's your link to unsubscribe from this list.

Rose e filo spinato - Concerto per il Giorno della Memoria

Domenica 27 gennaio alle ore 17:30 presso la Mediateca di San Lazzaro di Savena

Si può ricordare attraverso le musiche ebraiche strappate alla "tempesta di cenere" che mirava a distruggere un popolo e la sua cultura, si deve ricordare ciò che è stato e non dovrà accadere mai più.

Paolo Buconi, suona il violino cantando le più struggenti e significative canzoni yiddish, i nigunim e altre toccanti musiche sacre, la passione della diaspora sefardita, la magia della musica klezmer, capace di sorridere tra le lacrime.

Alla musica klezmer hanno condotto Paolo Buconi cultura, interessi, una solida preparazione tecnica, nonché, elemento in certa misura determinante, quella sua rara capacità, che ne fa un esecutore originalissimo, di suonare il violino e cantare contemporaneamente.
Lo accompagnerà in questo viaggio nel Giorno della Memoria la pianista Claudia D'Ippolito.

Gratuito

    

OTHELLOMAN: ​Il rapper palermitano ritorna in grande stile con "Niente a Nessuno", il nuovo singolo e video!

COMUNICATO STAMPA

                                  

OTHELLOMAN – "NIENTE A NESSUNO"

 

Il rapper palermitano Othelloman ritorna in grande stile con un nuovo singolo e video

 

Esce oggi "Niente a Nessuno" secondo singolo del nuovo percorso musicale di Othelloman, online su tutte le principali piattaforme musicali. La release del brano è accompagnata per l'occasione dalla pubblicazione del video su Youtube.

Dopo l'uscita del brano "Non fumo Marlboro", pubblicato la scorsa estate, "Niente a Nessuno" si muove anche intorno alle sonorità più attuali della musica trap italiana con un tocco di sperimentazione tipica dell'artista. Il brano è prodotto da Kuazo, producer dubstep ed EDM di gran talento, adocchiato da molte etichette italiane, che ha sperimentato con successo in questo brano sonorità hip hop moderne. Mix, master e produzioni addizionali, sono stati curati da somtinweird.

 

SPOTIFY:

https://open.spotify.com/track/2VHuUxUySc3PzzMjXQ9hvf?si=7QHhyNqYRHqfC32v_l_BzQ

Othelloman ritorna quindi in grande stile e con questo brano prende le distanze da chi non conosce la sua storia e ritiene che si possa prendere sottogamba. Un testo che racchiude la sua reazione al comportamento di chi pretende senza riconoscere i ruoli, senza riconoscere l'impegno, senza portare il rispetto umano e professionale che dovrebbe essere alla base dei rapporti sociali. Prende posizione non accettando più la sottovalutazione, la superficialità o la poca considerazione, reclama il suo ruolo e smette di sorridere a chi prende con ignoranza l'hip hop senza voglia di approfondire, a chi è causa del suo svilimento. 

Sfogo, grinta, spiegazioni e story telling in un concept di rivincita amplificato dal VIDEO prodotto con Atom.inc per la regia di Walter Chiello e girato all'interno delle mura del meraviglioso storico palazzo Sambuca a Palermo. E per l'occasione Othelloman si fa in tre: l'icona dell'artista con il suo stile; l'uomo nella sua quotidianità che lotta nella gabbia sociale alla ricerca di purezza e libertà, rappresentata dalle ragazze; il coniglio rosa (da un'eco di Dylan Dog) che rappresenta il surreale, le emozioni, la fuga e il ritorno della rabbia. Il video è visibile sul canale Youtube di Fight Entertainment.

VIDEO:

https://www.youtube.com/watch?v=sY1MXgXgw18

 

L'uscita di questo brano segna anche un nuovo prodotto di LA CROCE, label dedicata all'Hip Hop, che pubblica i lavori di altri 7 artisti del capoluogo palermitano. Il management dell'artista è invece di FIGHT Entertainment.

OTHELLOMAN, visionario, Rapper, Dj, Music Producer, è uno dei creatori e promotori del movimento Hip Hop in Sicilia. Al secolo Salvatore Petrotta Reyes è fondatore della storica Etichetta 'Right Combo Mastas Ent.', ed ha prodotto (tra gli altri) Stokka & Mad Buddy, Davide Shorty, Combomastas.

 

Speaker e personaggio radiofonico (anche al fianco di Fiorello come rapper resident sia all'Edicola Fiore che a Fuori Programma su Radio1, Radio2 Rai e poi su SKY e TV8) ed autore per il Blog del Fatto Quotidiano, ha ricevuto numerosi premi di grande rilievo per il suo messaggio e il suo impegno sociale veicolato dalle sue produzioni e dai suoi testi - tra i quali molti conoscono "U Tagghiamu 'stu Palluni…?!" che nel 2008 vince il premio speciale per la "miglior comunicazione sociale e civile" sia alla IULM a Milano, sia al MEI di Faenza.

Tra i riconoscimenti ricevuti, inoltre:

• Nel 2010, il 10* "premio Rosa Balistreri e Alberto Favara" come autore, compositore e cantastorie innovativo nel rispetto e nella la prosecuzione della tradizione siciliana.

• Nel 2011, il "Premio Padre Pino Puglisi";

• Nel 2015, la targa "Mario Francese" per l'impegno sociale;

• Nel 2015 "Premio Kaos dei Monti Sicani dell'Editoria, della Legalità e dell'Identità Siciliana".

 

Come clubbin' DJ/MC ha performato nelle consolle dei più prestigiosi club di tutta Italia, dall'Hollywood (MI) al Rolling Stone (MI), dal Phi Beach (OT) al SopraVento (Porto Cervo), dal Raya (Panarea) al Peter Pan (Riccione).

Ha storicamente introdotto il writing legato all'Hip Hop nella città di Palermo e il suo primo logo ufficiale è stato disegnato dal leggendario writer di Wild Style "Phase2" di NewYork. Tra i suoi prodotti discografici "EddiePalermo", "Cerco Pace", "Stokka & Mad Buddy - Palermo Centrale", "Davide Shorty - Piccolo", "Combomastas' - Musica Classica", "Prima Dell'Odio" e il suo ultimo disco ufficiale: l'EP "A Minchia China" (balzato immediatamente nella Top5 nella classifica di iTunes).

Contestualmente dal 2012 comincia a collaborare come figura chiave nel progetto Unlocked sviluppando il format "Musica e Legalità" con Valeria Grasso. Diventa l'MC ufficiale delle consolle con i più importanti artisti come Hardwell, Nervo, Eddie Thoneick, Vinai, Fedde Le Grand, Bob Sinclar, Martin Garrix e Paul Karkbrenner.

Oggi è co-fondatore del management "FIGHT Entertainment" e della nuova etichetta discografica HipHop/Trap/Rap "La Croce".

Nel 2018, con il primo singolo 'Non Fumo Marlboro' pubblicato il 2 Giugno 2018, annuncia il nuovo album 'Othelloman – La leggenda dell'Imperatore', di cui "Niente a Nessuno" è il secondo estratto.

 

INSTAGRAM: www.instagram.com/othellotheman

FACEBOOK: www.facebook.com/othelloman

 

Immagini ad alta risoluzione: https://www.dropbox.com/sh/sznt1rtik2u68j1/AACjl3axxEqeAuYbTwVCsp2ra?dl=0

Foto di Walter Chiello

Milano, 10 Gennaio 2019

Ufficio Stampa: Line Up Agency – Serena Saggioro – Paola Zica – pressoffice@lineupagency.it

Management & Booking: Fight Entertainment - Alberto Di Girolamo – management@71417fight.com

Comunicato Stampa AiFOS: logistica e trasporti in sicurezza

Comunicato Stampa

Come migliorare la sicurezza nella logistica e nel trasporto merci

 

Il 7 febbraio 2019 a Brescia un convegno gratuito si soffermerà sulla sicurezza nella logistica e nei trasporti con particolare riferimento all'evoluzione dei due settori e alle più idonee strategie di prevenzione.

 

Ci sono attività e settori lavorativi, come il settore dei trasporti e della logistica, dove malgrado il numero di infortuni, anche mortali, a cui sono soggetti i lavoratori, molti rischi non sono riconosciuti o non vengono valutati adeguatamente.

Nel trasporto su strada delle merci spesso si ritiene erroneamente, ad esempio, che per tutelare salute e sicurezza dei lavoratori sia sufficiente verificare che siano in possesso della patente di guida. Si è rilevato infatti, come indicato da alcuni studi, che molti lavoratori con mansione di autista non hanno mai seguito specifici percorsi formativi in materia di sicurezza e salute.

 

Quali sono le azioni utili per migliorare la prevenzione nei settori della logistica e dei trasporti? Come migliorare la formazione e ridurre i tanti infortuni professionali che ancora avvengono nelle attività di trasporto merci?

 

Il convegno su logistica e trasporti

Proprio per migliorare la prevenzione degli infortuni in questi settori, l'Associazione Italiana Formatori ed Operatori della Sicurezza sul Lavoro (AiFOS) organizza per il 7 febbraio 2019 a Brescia il convegno gratuito di studio e approfondimento "Logistica e trasporti in sicurezza".

 

Nel convegno saranno sottolineati i rischi nella logistica, nella gestione dei magazzini e nel trasporto, carico e scarico delle merci. Ad esempio con riferimento ai fattori umani da tenere in considerazione, alla sicurezza dei carichi trasportati, alla guida sicura, all'uso della strumentazione (il cronotachigrafo) e agli stili alimentari adeguati all'attività di autotrasportatore.

 

I rischi nelle attività di trasporto merci

Ci soffermiamo su alcuni fattori di rischio nelle attività di trasporto merci.

 

Intanto bisogna ricordare che le condizioni di lavoro presenti in questa attività sono soggette a continue variazioni correlate all'ambiente di lavoro, alla tipologia specifica di attività svolta, all'utilizzo di strumenti precari e carenti di manutenzione, ai tempi stretti di consegna, …

Ed è dunque necessaria un'attenta valutazione di tutte fasi lavorative correlate al trasporto delle merci, con particolare riferimento a quattro diverse fasi di lavoro:

• attività di guida e trasporto delle merci;
• operazioni di aggancio e sgancio di rimorchi e semirimorchi;
• carico e scarico delle merci;
• manutenzione dei veicoli utilizzati.

 

Il programma del convegno di Brescia

Il convegno di studio e approfondimento "Logistica e trasporti in sicurezza" si terrà dunque a Brescia il 7 febbraio 2019 – dalle 14,30 alle 17,30 – presso il Palazzo CSMT, via Branze 45, Università degli studi di Brescia.

 

Veniamo al programma del convegno.

 

Moderatore:

• Francesco Naviglio, Segretario Generale AiFOS

 

Relatori:

• Gianluca Grossi, "Apertura Lavori, sicurezza e trasporti: dal valore economico al fattore umano"
• Stefano Farina, "La sicurezza dei carichi sui mezzi di trasporto"
• Simona Ziliotti, "Dalla distribuzione tradizionale all'e-commerce: la gestione della sicurezza nel mondo della logistica"
• Davide Falteri, "Il modello Eco&Safe, per la guida ecologica e sicura"
• Marco Tozzi, "L'utilizzo corretto del cronotachigrafo"
• Eleonora Buratti e Carlo Giolo, "La dieta dei mestieri: la corretta alimentazione dell'autotrasportatore".

 

Il link per iscriversi al convegno:

https://aifos.org/home/eventi/intev/convegni_aifos/logistica_e_trasporti_in_sicurezza

 

Si ricorda che il convegno è gratuito, ma con iscrizione obbligatoria. E ai partecipanti al convegno verrà consegnato un attestato di presenza valido per il rilascio di 2 crediti di aggiornamento per formatori (area 2 – rischi tecnici), addetti e responsabili del servizio di prevenzione e protezione (ASPP/RSPP) e coordinatori in materia di sicurezza e salute (CSP/CSE).

 

Per informazioni e iscrizioni al convegno:

Direzione Nazionale AiFOS: via Branze, 45 - 25123 Brescia c/o CSMT, Università degli Studi di Brescia - tel.030.6595031 - fax 030.6595040 www.aifos.it - convegni@aifos.it  

 

 

 

10 gennaio 2019

 

Ufficio Stampa di AiFOS

ufficiostampa@aifos.it

http://www.aifos.it/

Partita la “stagione dei saldi”: i consigli dell’avv. Eugenio Gargiulo per acquistare in sicurezza!

Partita la “stagione dei saldi”: i consigli dell’avv. Eugenio Gargiulo per acquistare in sicurezza!

E’finalmente iniziata, in quasi tutta Italia, la stagione invernale dei saldi, e l’avv. Eugenio Gargiulo, 48enne legale foggiano esperto in “diritti del consumatore”, ci aiuta ad affrontarli nel modo più corretto dal punto di vista giuridico.

“I saldi ,tanto attesi soprattutto dall’utenza femminile, rischiano di essere una cosa dannatamente seria, e quindi vanno organizzati con attenzione e consapevolezza dei propri diritti di consumatore, per evitare di incappare in fregature di ogni genere!”.

Ecco quindi quali sono le principali “dritte legali” in materia di saldi che ci fornisce l’avv. Gargiulo.

Innanzitutto, accertatevi se il negoziante individuato per l’acquisto di una merce in saldo, sia “convenzionato” con la vostra “carta di credito”, in quanto egli sarà tenuto ad accettarla anche durante il periodo di “saldi”, senza poter aumentare per ciò i prezzi fissati per i beni in vendita scontati.

Poi, il consiglio resta sempre quello di confrontare il cartellino del bene in vendita, che deve riportare sia il prezzo vecchio ,sia il nuovo ribassato, in modo da poter avere certezze in merito allo sconto praticato in saldo sulla merce che si intende acquistare.

Non ci si può esimere dal verificare se i capi in saldo siano o meno in buone condizioni, in modo che ,qualora un eventuale difetto del bene emerga successivamente all’acquisto, possa essere richiesta al negoziante la consequenziale “risoluzione del contratto” ,che comporta in alternativa o la restituzione dell’importo pagato o l’ulteriore riduzione del suo prezzo. Naturalmente varrà come imprescindibile “garanzia” il possesso dell’ “scontrino di acquisto” della merce difettata!

Poiché la legge prevede che la merce in saldo sia solo quella cd. “stagionale” , il consumatore dovrà fare attenzione, al momento della scelta di cosa acquistare, che il bene scontato sia effettivamente “di quella stagione” .

In caso di acquisto di “vestiti” , poiché il cambio è sempre a discrezione del commerciante, al consumatore/acquirente sarà utile chiedere sempre al negoziante se potrà effettuare eventualmente un cambio del capo di abbigliamento acquistato , nonché entro quanti giorni avrà la possibilità di usufruire di tale “diritto/facoltà”.

Importantissima è poi la cd. “garanzia” sui beni acquistati che, seppure in saldo, sono “garantiti” per ben 2 anni dall’avvenuto acquisto. Tale garanzia va fatta comunque valere entro 60 gg. dalla scoperta del difetto della merce , esibendo al negoziante lo scontrino di carta relativo all’acquisto o anche una sua fotocopia qualora l’originale si sia deteriorato in quanto “di carta chimica”.

Ed , infine, il consumatore deve rammentare che i “prezzi esposti”, con cartellino relativo alla merce in saldo , “vincolano” giuridicamente il negoziante che, quindi, non potrà mai, successivamente, al momento del pagamento alla cassa ,praticare un prezzo o uno sconto diverso da quello esibito sul cartellino di vendita.

Organo preposto alla vigilanza su tutto quanto riguarda l’attività dei saldi nei negozi , è la polizia municipale , che potrà intervenire per prevenire o reprimere eventuali inesattezze ed imprecisioni , tutelando così il consumatore/utente.

Buoni saldi a tutti!!!

Foggia, 9 gennaio 2019                                             avv. Eugenio Gargiulo

Accordo Esperion Therapeutics e Daiichi Sankyo Europe per acido bempedoico/ezetimibe

Daiichi Sankyo Europe commercializzerà le formulazioni orali di acido bempedoico e della associazione acido bempedoico/ezetimibe in Europa e Svizzera. 

Roma, 8 gennaio 2019 –  Daiichi Sankyo Europe ha stretto un accordo di licenza esclusiva con Esperion Therapeutics (NASDAQ: ESPR) per la commercializzazione delle compresse di acido bempedoico e della associazione fissa acido bempedoico/ezetimibe, nell'area economica europea e in Svizzera.  Daiichi Sankyo Europe si occuperà della commercializzazione in questi territori, mentre Esperion sarà responsabile della produzione e dello sviluppo di questo inibitore orale dell'adenosina trifosfato (ATP) citrato liasi (ACL) in monosomministrazione giornaliera che riduce il colesterolo e la sintesi degli acidi grassi nel fegato. L'accordo rafforzerà il portfolio cardiovascolare di Daiichi Sankyo in Europa e sfrutterà le sinergie create nella commercializzazione dell'anticoagulante orale in monosomministrazione giornaliera LIXIANA® (edoxaban) e dell'antiaggregante in monosomministrazione giornaliera Efient® (prasugrel).

Vi è una significativa necessità di ulteriori opzioni di trattamento per l'elevato numero di pazienti in Europa con ipercolesterolemia che non raggiungono il livello ottimale di colesterolo LDL. Anche nei pazienti ad altissimo rischio, solo il 32% raggiunge il livello target di C-LDL, e ciò è particolarmente vero per i pazienti che sperimentano reazioni avverse ai farmaci a base di statine e sono così costretti ad assumerne solo alla massima dose tollerata o addirittura a non prenderne affatto. L'acido bempedoico è un profarmaco che richiede l'attivazione da parte della acil-CoA sintetasi-1, enzima assente nel tessuto muscolare, e quindi non presenta il rischio potenziale di reazioni avverse a carico dei muscoli associato alla terapia con statine.    L'acido bempedoico può essere usato in associazione con altri farmaci ipolipemizzanti e offrirà un'opzione orale, in monosomministrazione giornaliera, per i pazienti che non raggiungono il target di C-LDL. 

Il robusto programma di sviluppo che ha valutato l'efficacia e la sicurezza dell'acido bempedoico è stato completato nell'ottobre 2018. Gli studi di fase 2 e di fase 3 sono stati condotti su quasi 4.800 pazienti; circa 3.100 sono stati trattati con acido bempedoico e hanno ottenuto una riduzione di C-LDL fino al 30% se utilizzato in monoterapia e fino al 48% se in associazione con ezetimibe. I risultati dimostrano che l'acido bempedoico è ben tollerato e ne confermano l'efficacia su un lungo periodo di tempo.  La frequenza di eventi avversi osservati durante il trattamento, di eventi avversi a carico dei muscoli e di interruzioni della terapia, è risultata sovrapponibile nel gruppo trattato con acido bempedoico e in quello trattato con placebo.

 

"Siamo molto lieti di annunciare questo accordo di licenza commerciale per l'acido bempedoico, un trattamento innovativo che affronterà un importante bisogno insoddisfatto per i pazienti che non raggiungono il livello ottimale di colesterolo LDL ed hanno opzioni terapeutiche limitate" dichiara Rodney Smith, ricercatore e capo del Medical Affairs di Daiichi Sankyo Europe. "Il team di Esperion ha condotto un programma di sviluppo robusto e di alta qualità su 4.000 pazienti dimostrando che l'acido bempedoico è un'opzione terapeutica efficace e ben tollerata. Ciò supporta la nostra grande fiducia in questo prodotto che completa e rafforza il nostro attuale portfolio cardiovascolare, costruito sul successo di LIXIANA®", aggiunge Benoit Creveau, capo del dipartimento del Marketing Cardiovascolare di Daiichi Sankyo Europe.

Secondo i termini dell'accordo, Daiichi Sankyo Europe verserà a Esperion un anticipo di 150 milioni di dollari, a cui aggiungerà versamenti successivi, inclusi 150 milioni di dollari sulle prime vendite commerciali e royalties. Il totale di queste tranche potrebbe potenzialmente arrivare fino a 900 milioni di dollari. 

"Siamo molto felici di collaborare con Daiichi Sankyo Europe per rendere l'acido bempedoico l'opzione di trattamento ipolipemizzante preferita dopo le statine, sia per i pazienti che per i medici europei. Daiichi Sankyo Europe, con la sua organizzazione commerciale composta da 1000 dipendenti dedicati all'area cardiovascolare, vanta una serie di successi nella vendita di farmaci, incluso quello del suo anticoagulante orale LIXIANA®, che hanno come target gli stessi specialisti a cui è rivolto l'acido bempedoico", dichiara Tim Mayleben, presidente e CEO di Esperion. "Questo accordo rappresenta il primo passo nell'evoluzione di Esperion, da pioniera ad azienda commerciale di successo".

Esperion ha completato il suo programma di sviluppo di Fase III di acido bempedoico in monosomministrazione ed associato ad ezetimibe nell'ottobre 2018. La società prevede di presentare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio alla Food and Drug Administration (FDA) durante il primo trimestre del 2019 e all'Agenzia europea per i medicinali (EMA) durante il secondo trimestre del 2019. Le decisioni sull' approvazione da parte della FDA e dell'EMA sono attese nella prima metà del 2020. CLEAR Outcomes, il trial globale sull'acido bempedoico e gli eventi cardiovascolari, è attualmente in corso e i dati sulla riduzione del rischio cardiovascolare sono attesi nel 2022.

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Associazione Acido Bempedoico / Ezetimibe

L'associazione di acido bempedoico e ezetimibe è una terapia non-statinica, disponibile per via orale (compresse), in monosomministrazione giornaliera, per ridurre i livelli di C-LDL, mediante i meccanismi di azione complementari di inibizione della sintesi del colesterolo (acido bempedoico) e inibizione dell'assorbimento del colesterolo (ezetimibe). L'inibizione dell'adenosina trifosfato (ATP) citrato liasi (ACL) da parte dell'acido bempedoico riduce la biosintesi del colesterolo e riduce il C-LDL agendo sul recettore LDL. L'inibizione del gene NPC1L1 (Niemann-Pick C1-Like 1), grazie a ezetimibe, si traduce in un ridotto assorbimento del colesterolo dal tratto gastrointestinale che, di conseguenza, riduce l'apporto di colesterolo al fegato, con effetti conseguenti sui recettori LDL. I dati di Fase III hanno dimostrato che questa associazione ben tollerata determina una riduzione del 35% del C-LDL quando utilizzato con statine alla massima dose tollerata, una riduzione del 43% del C-LDL quando usato in monoterapia, e una riduzione del 34% della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP). La frequenza di eventi avversi osservati durante il trattamento, di eventi avversi a carico dei muscoli e di interruzioni del trattamento, è risultata sovrapponibile nel gruppo trattato con acido bempedoico e in quello trattato con placebo.

Acido Bempedoico

Con un meccanismo d'azione mirato, l'acido bempedoico è il primo farmaco appartenente alla classe degli inibitori dell'(ATP) citrato liasi (ACL), orale, in monosomministrazione giornaliera, che riduce la biosintesi del colesterolo e degli acidi grassi e riduce il C-LDL agendo sul recettore LDL. Come le statine, l'acido bempedoico riduce anche la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP), un marcatore chiave dell'infiammazione associato alla malattia cardiovascolare.5 L'acido bempedoico è un profarmaco che è attivato dalla acil-CoA sintetasi a catena molto lunga-1 (ACSVL1). Inoltre, è stato dimostrato che l'assenza di ACSVL1 nel muscolo scheletrico permette all'acido bempedoico di non provocare la miotossicità associata alla terapia con le statine.Destinazione non trovata! Gli studi di fase II e di fase III condotti su quasi 4.800 pazienti, con circa 3.100 pazienti trattati con acido bempedoico, hanno messo in evidenza una ulteriore riduzione del colesterolo LDL del 20% quando utilizzato con statine alla massima dose tollerata, fino al 30% quando utilizzato in monoterapia, e una riduzione del 35%  in associazione ad ezetimibe se usato con statine alla massima dose tollerata, e fino al 48% di C-LDL in associazione ad ezetimibe senza somministrazione concomitante di statine.5 

L'effetto dell'acido bempedoico sulla morbilità e mortalità cardiovascolare non è stato ancora determinato. Esperion ha avviato uno studio globale sugli eventi cardiovascolari, al fine di valutare gli effetti dell'acido bempedoico sulla frequenza di eventi cardiovascolari maggiori in pazienti con malattia cardiovascolare o ad alto rischio, che non tollerano neanche la più bassa dose giornaliera di statine approvata, e dunque sono considerati "statino-intolleranti". Il trial - noto come CLEAR Outcomes - è uno studio event-driven, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che prevede l'arruolamento di circa 12.600 pazienti con ipercolesterolemia ad elevato rischio di malattia cardiovascolare, in oltre 1.000 centri distribuiti in circa 30 Paesi.

Fonte: Daiichi Sankyo

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